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UNSAM - EEYN

Diplomatura en Industria Farmacéutica
Certificado obtenido:

Se requiere aprobar la cursada y abonar la totalidad del programa para recibir el certificado de participación de Extensión Universitaria - UNSAM

Duración:

4 meses

Modalidad: Mixta
Inscripción:

Contactarse con la Secretaría de Extensión y Bienestar Estudiantil – EEyN UNSAM:
extensioneeyn@unsam.edu.ar


Informes:

SECRETARIA DE EXTENSIÓN Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
ESCUELA DE ECONOMÍA Y NEGOCIOS - UNSAM
Punto de Bienestar - Caseros 2241 CP1650 - San Martín, Bs. As.
E-mail: extensioneeyn@unsam.edu.ar

Presentación de la diplomatura:

La industria biofarmacéutica es un sector estratégico para la Argentina, que contribuye al desarrollo económico, social y sanitario del país. Según diferentes fuentes, la industria biofarmacéutica argentina:

  • Produce 690 millones de unidades/año, de las cuales un 68,4% está producido por laboratorios nacionales.
  • Genera unos 41.000 puestos de trabajo al año, representando el 3,4% del total de empleados de la industria manufacturera del país y el 0,6% del total de empleados de la economía.
  • Realiza una importante inversión en investigación y desarrollo para ofrecer tratamientos cada vez más eficaces y que mejoran la esperanza y calidad de vida de los pacientes.
  • Desarrolla proyectos biotecnológicos y de bioingeniería vinculados con la salud humana, ocupando personal altamente calificado.
  • Exporta medicamentos a más de 80 países, alcanzando los USD 715 millones en 2020.
  • Tiene un proyecto de crecimiento y expansión de sus actividades en el país y en el mundo, conformando el sector que agrupa mayor cantidad de empresas argentinas con actividades de proyección internacional.

Es un sector dinámico, innovador y competitivo en crecimiento constante que requiere de personal capacitado y actualizado para enfrentar los desafíos y oportunidades que se presentan en el mercado nacional e internacional.

Sin embargo, se manifiesta la falta de actualización de los diseños curriculares en carreras de nivel secundario técnico y los de nivel universitario por el rápido avance de las tecnologías y regulaciones que dificulta la incorporación a las firmas de quienes no están convenientemente actualizados.

En este marco se observó la necesidad de generar capacitaciones para industria biofarmacéutica destinadas a técnicos químicos y jóvenes profesionales que deseen adquirir o profundizar sus conocimientos y habilidades en las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Producción, Ingeniería y Planificación, Control de Calidad, y a personas que llevan años trabajando en la industria y que requieran adquirir nuevos conocimientos.

Los fundamentos del programa son los de brindar una formación integral y práctica que permita a los egresados incorporarse a una empresa farmacéutica, desempeñando funciones técnicas y operativas con eficacia y eficiencia.

El curso se formula tomando como antecedente la necesidad de esta industria de recibir graduados con mayor grado de capacitación en problemáticas específicas y que puedan desarrollar tareas básicas pero ejecutivas apenas superado el período de inducción en la empresa, tanto en las áreas de calidad como de producción que son los pilares básicos de la inserción en esta industria.

Por otra parte, es la idea de este curso generar formación en áreas que en el marco académico son tratadas en términos más generales o con poca práctica tales como Asuntos Regulatorios y Registro, Aseguramiento de la Calidad o que directamente no son tratadas, tales como Ingeniería y Planificación/Depósitos.

En otro orden de tópicos, se darán conceptos generales y ausentes en la formación secundaria y universitaria de como insertarse en una empresa y en las llamadas “destrezas blandas”.

Cabe destacar que la diplomatura se abordará desde conceptos absolutamente fácticos y prácticos, con el soporte teórico necesario, pero sin hacer el foco ahí, sino en la necesidad de que los diplomados se incorporen a la empresa farmacéutica, y para aquellos rubros más críticos sepan de que se trata y puedan hacerlo con la mínima inducción.

Por otra parte, tenemos intención de promover entre los responsables de las empresas del rubro la diplomatura para que los recibidos de la misma sean considerados prioritariamente ante la necesidad de incorporar personal.

Acceder al programa


Objetivos

Objetivos

  • Transmitir a los alumnos los conceptos e ideas principales sobre las necesidades de la industria biofarmacéutica para incorporar técnicos y jóvenes profesionales que pretendan hacer su carrera en dicho sector.
  • Generar un espacio académico donde los alumnos puedan intercambiar conceptos y despejar sus dudas de cuáles son los beneficios y las responsabilidades de trabajar en un laboratorio Farmacéutico.
  • Focalizar en aquellas asignaturas cursadas durante la tecnicatura o en la universidad que son directa o indirectamente aplicables en la industria.
  • Desarrollar competencias profesionales en el manejo de tecnología y equipamiento específico utilizado en laboratorios de especialidades medicinales, garantizando procesos eficientes y seguros.
  • Inculcar valores éticos y responsabilidad en el ejercicio profesional, asegurando el cumplimiento de las normativas y regulaciones vigentes en la industria farmacéutica.
  • Mostrar la importancia del trabajo en equipo y la colaboración interdisciplinaria para lograr la optimización de procesos y la mejora continua en la producción de especialidades medicinales.

Objetivos específicos

  • Desarrollar conocimientos específicos en las distintas áreas de injerencia a través de las distintas asignaturas.
  • Desarrollar los conceptos acerca de los principios de la formulación y desarrollo de medicamentos.
  • Entender conceptos relativo a análisis y control de calidad de materias primas y productos farmacéuticos, garantizando la integridad y seguridad de los medicamentos desarrollados.
  • Especificar aquellos conocimientos necesarios para la producción de medicamentos.
  • Conocer las buenas prácticas de manufactura (bpm) y normativas específicas para laboratorios de especialidades medicinales, asegurando la calidad y trazabilidad de los productos.
  • Familiarizarse con la tecnología y maquinaria utilizada en la producción de medicamentos, incluyendo instalaciones de planta y automatización de procesos.
  • Comprender los aspectos regulatorios y legales que afectan a la industria biofarmacéutica en relación con las especialidades medicinales, incluyendo registros sanitarios y normativas de etiquetado.
  • Desarrollar habilidades de gestión y organización en el laboratorio, optimizando los recursos disponibles y asegurando la eficiencia en los procesos de producción.
  • Aprender sobre la gestión de riesgos y el manejo de situaciones de contingencia en el laboratorio, garantizando la seguridad del personal y la calidad de los productos.
  • Iniciar una formación en las llamadas “habilidades blandas” apuntando a su desarrollo profesional ocupando posiciones como “mandos medios”.
Contenidos mínimos

Módulo 1:  Aseguramiento de la Calidad

Se impartirá conceptos de Buenas Prácticas de Fabricación, Validación de procesos analíticos y productivos, auditorías, análisis de riesgo, control de cambio, desvío, acciones correctivas y preventivas, documentación y registro, concepto de mejora continua. Aseguramiento se divide en dos módulos con el fin de que los estudiantes tengan los contenidos previamente necesarios para encarar las materias.

Módulo 2: Control de Calidad

Se impartirán conceptos relacionados con muestreo de materias primas y productos terminados, análisis fisicoquímicos, controles microbiológicos, análisis de material de empaque primario y secundario, estudio de estabilidad, documentación y registro de resultados, cumplimiento de normativas y regulaciones.

Módulo 3: Producción:

Se impartirán conceptos de formulación farmacéutica, maquinaria y equipamiento estándar utilizado, etapas y procesos de producción estándar, control de proceso, documentación y registro de los procesos. Resolución de problemas prácticos.

Módulo 4: Ingeniería, Planificación, Depósitos

Se impartirán conceptos acerca del diseño y mantenimiento de equipos, mantenimiento prospectivo y preventivo, plan anual de mantenimiento preventivo, ventajas y desventajas de la automatización y controles remotos, calificación de equipamiento, ingeniería de instalaciones, sistemas – agua, aire de planta, aire comprimido, aire confort -, mejora continua y optimización de equipamiento. de planificación y programación de la producción, gestión de inventarios, sistemas usuales utilizados en planificación y gestión, recepción y control de mercaderías, almacenamiento adecuado, rotación de stock, gestión de devoluciones y vencimientos, técnicas de pesaje, concepto de segregación, pesadas y muestreos. Manipulación y almacenamiento de materias primas, productos segregados y no segregados.

Autoridades

• Farmacéutico Juan Carlos Farrán

Farmacéutico con más de 30 años de experiencia y trayectoria ascendente en diversas posiciones del área de Calidad incluyendo la gestión de Desarrollo Analítico, Aseguramiento y Control de Calidad en la Industria Farmacéutica y afines. Director General y Fundador de SerLab, consultora integral para la Industria.

 

• Farmacéutico Eduardo Bruzzone

Post Grado: Managment de Control de Calidad UB. Post Grado: Biotecnología Farmacéutica Bioxentys/USES. 30 años de industria como responsable de todas las áreas de Calidad y Dirección Técnicas.

Plantel docente

• Farm. Gonzalo Quesada

Profesional farmacéutico formado y egresado de la Universidad Nacional de La Plata con experiencia en sistemas de gestión de calidad mediante el ejercicio de direcciones técnicas de diversos ámbitos privados y en el sector de desarrollo de nuevos productos con especialización en el área analítica.

 

• Lic. Alejandro Leonel Cavassa

Licenciado en Cs. Químicas especializado en Gestión de Calidad con 10 años de experiencia en diseño de estrategias para implementar y mejorar sistemas de calidad bajo lineamientos de normativas GMP, ISO 9001, así como implementación de estrategias de calidad operativa. Capacitador con posgrado docente y amplia experiencia en el rubro para formación en distintos niveles.

 

• Farm. Andrea Cecilia Guida

Farmacéutica con 18 años de experiencia en el rubro farmacéutico Capacitadora en cumplimiento de la regulación en procesos productivos. Cuenta con un MBA y posgrados en Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad y dirección de empresas. Especializada en áreas de Calidad y Validaciones. Líder de equipos, con amplia experiencia en auditorías sanitarias locales e internacionales. Calidad.

 

• Dra. Stella Maris Stagnaro

Bioquímica. Consultor externo implementación de normas de calidad, buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio, procedimientos de saneamiento y HACCP en industria alimenticia, sistemas de gestión en laboratorios de control microbiológico en base a la norma ISO 17025 y buenas prácticas de laboratorio. Docente Universitario. Gerente de Calidad.

 

• Bioq. Gustavo García

Bioquímico con más de 20 años dentro de la industria farmacéutica en diversos cargos dentro del sector de control de calidad, amplia experiencia microbiológica en laboratorios de primer nivel en procesos de Adecuaciones y de Cumplimiento normativo de normativas locales e internacionales. Actualmente desarrollando actividades como Gerente de Control de Calidad de Laboratorios Knight Therapeutics Empresa pan-americana de productos de primera línea.

 

• Lic. Pablo Javier Fusario

Licenciado en Ciencas Químicas. Profesor en Disciplinas Industriales (UTN). Profesor de Química Analítica en Inst. Ind. Luis A. Huergo. Actualmente Director de Soporte técnicos y analíticos en Empresa propia.

 

• Ing. Hernán Ballatore

Ingeniero Químico con más de 25 años de experiencia en el rubro farmacéutico. Especializado en áreas de Calidad, Ingeniería y Mejora Continua en industrias Nacionales y Multinacionales. Actualmente Gerente de Mejora Continua en Laboratorio Farmacéutico.

 

• Ing. Miguel Ángel Bruzzese

Ingeniero Eléctrico con 25 años de experiencia en el rubro farmacéutico. Especializado en áreas de Ingeniería y Mantenimiento en industrias Nacionales y Multinacionales. Actualmente Jefe de Mantenimiento e Ingeniería en Laboratorio Farmacéutico de vanguardia.

 

• Ing. Gustavo Flores

Ingeniero mecánico, con posgrados en administración de empresas (UBA), Logística (UTN) y Supply chain y más de 20 años de experiencia en logística en el sector privado. Aportando valor en empresas internacionales y nacionales en diversos negocios entre ellos la industria farmacéutica. Gerente de Almacenamiento en Drogueria Sumed SA y CoFounder de Logística en Acción consultora.

 

• Farm. Ariel Loszniowski

Farmacéutico con más de 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, principalmente en las áreas de Producción, Aseguramiento de Calidad y Validaciones. Cuenta con posgrado en Quality Assurance y especialización en Diseño de Plantas Farmacéuticas. Amplia experiencia en optimizar y planificar los recursos productivos de las plantas para obtener un crecimiento progresivo de la productividad; como así también en representar a las mismas ante autoridades y organismos oficiales tanto a nivel local como internacional.

 

• Mg. Julio Cesar Vega

Licenciado en Ciencias Químicas con maestría otorgado por la Escuela de Organización Industrial de Madrid de Innovación en Laboratorio Pablo Cassará S.R.L. Es autor y co-autor de patentes relacionadas con envases y un posgrado en Dirección de Empresas Industriales de la Universidad Católica Argentina. Actualmente es Gerente primarios y formulaciones farmacéuticas para aerosoles inhalatorios y un spray nasal para prevenir contagios con SARS-CoV-2. Tiene solicitudes de patentes en proceso para formulaciones líquidas de proteínas recobinantes.

 

• Farm. Juan Manuel Fernández

Farmacéutico con 13 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, orientado al procesamiento formas farmacéuticas estériles y de sólidos no estériles, con amplia experiencia en auditorías de certificación y recertificación internacionales de GMP-GLP (INVIMA-DIGEMID). Especialista en Calidad Industrial por INTI y Lean Six Sigma Green Belt UTN.

Inscripción

Contactarse con la Secretaría de Extensión y Bienestar Estudiantil – EEyN UNSAM:
extensioneeyn@unsam.edu.ar

Fecha de inicio

6 de agosto de 2024

Informes

SECRETARIA DE EXTENSIÓN Y BIENESTAR ESTUDIANTIL
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E-mail: extensioneeyn@unsam.edu.ar