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Gestión integral de procesos para la producción de biofármacos
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Unidad Académica Escuela de Bio y Nanotecnologías
Carrera Licenciatura en Biotecnología
Nivel de carrera Grado
Docente/s María Laura Cerutti
Director/a Marcela Brocco
Ubicación dentro del Plan de Estudios Tramo Final/Avanzado
Carga Horaria Total
Cuatrimestre de Cursada Presencial
Lugar de Cursada Campus Miguelete (25 de Mayo y Francia, San Martín, Pcia. BsAs)
Días/Horario y Lugar de Cursada Jueves 17 a 21hs
Forma de acreditación Examen final
Contenidos Mínimos Bases para el desarrollo de un biofármaco: promotores, huéspedes, productividad, estructura proteica. Desarrollo de procesos: Biorreactores, Medios de cultivo, Modificaciones post-traduccionales. Downstream. Purificación: pureza de un Biofármaco. Producción: Upstream. Downstream. Cambios en escalas productivas. Diseños de equipamientos, Sistemas de fermentación; variables importantes en procesos. Impacto en productividad y calidad del producto. Productividad: planes de producción; Diseño de plantas. Control de procesos. Instrumentación y control de Bioprocesos. Sistema de calidad en ambiente regulado. Buenas Prácticas de Manufactura. Asuntos regulatorios; Reglamentaciones. Estrategias de desarrollo: Fármacos Biosimilares. Vinculación, gestión de proyectos y visión de negocios. Propiedad intelectual. Transferencia de tecnología
Modalidad de Enseñanza Teórica
Carreras Destinatarias Carreras con afinidad disciplinar en la misma u otra Unidad Académica
Nivel destinatario Nivel Posgrado
Nivel de Avance requerido para el estudiante destinatario Avanzado
Conocimientos previos requeridos
Cupos Disponibles 30
Créditos 4
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